Bona Nutizia!CE di a DIVCcertificazione per ACCUGENCE®Pprudutti  

L'11 d'ottobre, u sistema di monitoraghju ACCUGENCE ACCUGENCE® Multi-Monitoring Meter (Sistema d'analisi di glucosiu in sangue, chetone è acidu uricu ACCUGENCE, cumpresi u Meter PM900, strisce di glucosiu in sangue SM211, strisce di chetone in sangue SM311, strisce d'acidu uricu SM411, ecc.)hà passatu a certificazione di Classe C di IVDR.

Ottenendu a certificazione IVDR CE emessa da TÜV SÜD, l'organisimu notificatu di l'Unione Europea, chì hè un passu impurtante è significativu in u prugressu di ACCUGENCE®, è marca una grande svolta in u prucessu di esplorazione di u mercatu esteru di e-LinkCare.

À propositu di l'IVDR

U Regulamentu di l'UE nantu à i Dispositivi Medici Diagnostici In Vitro (IVDR), entratu in vigore u 25 di maghju 2017 è messu in opera u 26 di maghju 2022, hà esigenze più cumplete è rigorose per l'esame tecnicu, a valutazione clinica è a supervisione di u mercatu di i dispositivi medichi diagnostici in vitro per assicurà a sicurezza, l'efficacia è a qualità di i prudutti.

Sicondu i regulamenti di l'UE nantu à i dispositivi medichi diagnostichi in vitro, ottene a certificazione CE IVDR hè una cundizione necessaria per l'accessu di u produttu à u mercatu di l'UE, vale à dì, u produttu hà ottenutu un "visa" per entre in u mercatu europeu.

U fattu chì i nostri prudutti possinu ottene a certificazione CE IVDR dimostra chì a nostra ACCUGENCE®U Sistema Multi-Monitoraghju hà rispostu à i requisiti standard elevati di u mercatu di l'Unione Europea in termini di qualità di u produttu, sicurezza è efficacia, è ancu di livellu tecnicu, èancuu livellu di cuntrollu di qualità hà righjuntu i standard internaziunali.